Kommentar zum Arzneimittelgesetz (AMG) (PDF)

Name: Kommentar zum Arzneimittelgesetz (AMG)
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Der Kommentar befindet sich auf dem Gesetzesstand der 14. Novelle zum AMG. Seit der Vorauflage kamen die 11. - 14. Novelle un

Inhaltsverzeichnis zu „Kommentar zum Arzneimittelgesetz (AMG) (PDF)“

Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz).- Zweck des Gesetzes und Begriffsbestimmungen.- Anforderungen an die Arzneimittel.- Herstellung von Arzneimitteln.- Zulassung der Arzneimittel.- Registrierung von Arzneimittel.- Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung.- Abgabe von Arzneimitteln.- Sicherung und Kontrolle der Qualität.- Sondervorschriften für Arzneimittel, die bei Tieren angewendet werden.- Beobachtung, Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken.- Überwachung.- Sondervorschriften für Bundeswehr, Bundespolizei, Bereitschaftspolizei und Zivilschutz.- Einfuhr und Ausfuhr.- Informationsbeauftragter, Pharmaberater.- Bestimmung der zuständigen Bundesoberbehörden und sonstige Bestimmungen.- Haftung für Arzneimittelschäden.- Straf- und Bussgeldvorschriften.- Überleitungs- und Übergangsvorschriften.- Kommentierung des Apothekengesetzes.- Kommentierung des Heilmittelwerbegesetzes.- Anhang.

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Bibliographische Angaben

2007, 2. Aufl. 2007, 885 Seiten, Deutsch
Herausgegeben: Erwin Deutsch, Hans-Dieter Lippert
Verlag: Springer-Verlag GmbH
ISBN-10: 3540339507
ISBN-13: 9783540339502
Erscheinungsdatum: 26.07.2007

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eBook Informationen

Dateiformat: PDF
Grösse: 47 MB
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Pressezitat

Aus den Rezensionen zur 2. Auflage:

"… Der Kommentar ist … eine umfassende Kommentierung. Diese enthält … eine Übersicht über das bedeutsame Zulassungsverfahren bei der FDA in den USA, … einen Überblick über die Grundzüge des Medizinproduktegesetzes … Zusätzlich beinhaltet der Kommentar Ausführungen zum Apothekengesetz. … Diese Neukommentierung des AMG muss eigentlich in jeder Klinik, die Arzneimittelforschung betreibt, einen Stammplatz in der Bibliothek haben. Aber auch Pharmaunternehmen sowie in der Arzneimittelbranche tätige Juristen sollten regelmässig Zugriff zu diesem Kommentar haben."

(G.H.S., in: chirurgische praxis, 2007, Vol. 67, Issue 2, S. 322)

Aus den Rezensionen zur 2. Auflage:

"Der Bedarf nach aktuellen Kommentaren zum deutschen Arzneimittelgesetz ist grösser denn je. Umso erfreulicher ist es, dass nunmehr die zweite Auflage des von Deutsch und Lippen herausgegebenen AMG-Kommentars erschienen ist. … In formaler Hinsicht hat das Layout ein ‘Facelift‘ erfahren, was das Werk leserfreundlicher macht. … Inhaltlich haben die Verfasser die erste Auflage aktualisiert und um die Kommentierung der zwischenzeitlichen Gesetzesänderungen ergänzt. … Mit der zweiten Auflage hat dieser Kommentar seinen Platz im Gefüge der vorhandenen AMG-Kommentare verfestigt."

(RA Dr. jur. Dr. med. Adem Koyuncu, in: GesR - GesundheitsRecht, 2007, Issue 7, S. 336)

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