Die Pharmaindustrie

<p>1 Wandel und Herausforderung  - die pharmazeutische Industrie.- Entwicklung der pharmazeutischen Industrie.- Wandel und Herausforderung.- Der lange Weg der Entwicklung neuer Therapeutika.- 2 Das Nadelöhr - von der Forschung zur Entwicklung.- Vom Zufall zum Konzept: Das wachsame Auge entdeckt neue Arzneimitteltherapien.- Entwicklung - Was gehört dazu?.- 3 Dem Arzneistoff eine Chance - die Arzneiform.- Galenik oder Pharmazeutische Entwicklung.- Der Entwicklungsprozess - Chance und Risiko.- Die Arzneizubereitung - die Arzneiform als Applikationssystem.-  Galenik für den Tierversuch - Applikation von Forschungssubstanzen.- Die Vorschulzeit des Arzneistoffs - physikalisch-chemische und biopharmazeutische Effekte.- Die Tablette - Mädchen für alles.- Arzneistofffreisetzung - was drin ist, muss auch wieder raus.- Die Stabilitätsprüfung - haltbar unter allen Bedingungen?.- Verfahrensentwicklung - vom Labormuster zur Tonnage.- Therapeutische Systeme - ohne Umwege ins Zielgebiet.- 4 The proof of the pudding  - die Zulassung.- 5 Menschen, Prozesse, Material - die Produktion.- Einleitung.- Gesetzlicher Rahmen und GMP-Bestimmungen.- Organisation, Struktur, Verantwortlichkeiten.- Material, Equipment und Produktionsräume.- Sonderformen der Arzneimittelherstellung.- Ausblick.- 6  - Qualitätssicherung bei der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln - Gewährleistung der Produktsicherheit auf hohem Niveau.- Einleitung.- von der Qualitätskontrolle zum Qualitätsmanagement.- Organisation der Qualitätssicherung in einem pharmazeutischen Unternehmen.- Validierung - das Zauberwort der Pharmaindustrie.- Risikoanalyse - das Rückgrat einer jeden Validierung.- Statistische Prozesskontrolle - von Kennzahlen und Toleranzen.- Die kontinuierliche Mitarbeiterschulung - eine unverzichtbare Aktivität der Qualitätssicherung.- Was tun, wenn es anders kommt als vorgesehen - der Umgang mit Abweichungen und

Professor Dr. Dagmar Fischer, Diplom-Pharmazeutin und approbierte Apothekerin, promovierte und habilitierte am Institut für Pharmazeutische Technologie und Biopharmazie der Philipps-Universität Marburg. Mehrere Forschungsaufenthalte am Hahn-Meitner-Institut in Berlin und am Texas Tech Health Sciences Center in Amarillo, TX, USA. Seit 2008 Inhaberin des Lehrstuhls für Pharmazeutische Technologie an der Friedrich-Schiller-Universität Jena. Die Schwerpunkte ihrer Arbeit liegen auf dem Gebiet der Entwicklung innovativer Drug Delivery-Systeme zum Transport von Bio- und Gentherapeutika sowie der Entwicklung neuer in vitro- und in vivo-Testsyteme. Ihre Arbeiten wurden mit dem Capsugel Award for Innovative Aspects of Controlled Drug Release der Controlled Release Society ausgezeichnet. Sie ist Mitglied der Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik (APV), der Controlled Release Society (CRS), der Deutschen Pharmazeutischen Gesellschaft (DPhG), des Deutschen Hochschulverbands (DHV) sowie im Netzwerk zur Förderung von Frauen in naturwissenschaftlichen-technischen Fächern in Hessen.

Die Herausgeber dieses umfassenden Werkes über die Pharma-Industrie haben Autoren aller Couleur um sich versammelt, um einen kompletten Überblick über die Besonderheiten des Pharmamarktes zusammenzustellen. Von den gesetzlichen und politischen Herausforderungen der Pharmaindustrie, über die Historie, Forschung & Entwicklung, Galenik, die Zulassungsprozesse bis zu Business Development und Marketingstrategien wird die Branche wirklich von allen Seiten beleuchtet. Praktische Beispiele helfen, um den Spagat zu schaffen, auch Nicht-Chemikern die Galenik zu erklären oder Nicht-Betriebswirten das Lizenzgeschäft". Ein Ausblick auf die Parameter, die die Pharma-Branche zukünftig verändern werden, rundet dieses Buch ab....Ein absolut empfehlenswertes Werk für Einsteiger und Profis im Pharma-Markt, die ein umfassendes Bild der Branche suchen.



Pharma Barometer, Stephanie Knitt, Nr. 2 2013

Die Pharmaindustrie ist (...) so komplex, dass dieser Einblick in die Pharmazie vor allem für Brancheneinsteiger geradezu unentbehrlich ist. Die zahlreichen Autoren liefern einen anschaulichen und gut verständlichen Überblick über die verschiedenen Geschäftsfelder moderner Pharmakonzerne, würzen ihn mit zahlreichen Fakten und Zahlen und erläutern haarklein, wie die Entwicklung und Produktion von Medikamenten abläuft.

ECO, Schweizer Fernsehen



Das Buch füllt eine wichtige Lücke aus und dient dazu, Studenten mit den Berufsmöglichkeiten in der Pharmaindustrie vertraut zu machen. Hervorzuheben ist, dass eine sehr komplexe Materie sehr strukturiert und anschaulich vermittelt wird. "Sehr empfehlenswert".

BIOspektrum



[Das Buch] hat meine gesteigerte Aufmerksamkeit gewonnen, hat mich tage- und nächtelang in U-Bahn, Park und Bett begleitet, beeindruckt und begeistert. (..) Das Buch ist ein schier unerschöpflicher Pool an Wissen. Wie nur ist es gelungen, dies alles zusammen zu tragen? Warum eigentlich hat das niemand schon viel eher gemacht? (..) Wie auch immer. Es ist mein absoluter Favorit. Laborjournal