Validation and Qualification in Analytical Laboratories (PDF)
(Sprache: Englisch)
This "Second Edition" discusses ways to improve pharmaceutical product quality while achieving compliance with global regulatory standards. With comprehensive step-by-step instructions, practical recommendations, standard operating procedures (SOPs),...
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Produktinformationen zu „Validation and Qualification in Analytical Laboratories (PDF)“
This "Second Edition" discusses ways to improve pharmaceutical product quality while achieving compliance with global regulatory standards. With comprehensive step-by-step instructions, practical recommendations, standard operating procedures (SOPs), checklists, templates, and graphics for easy incorporation in a laboratory. This title serves as a complete source to the subject, and explains how to develop and implement a validation strategy for routine, non-routine, and standard analytical methods, covering the entire equipment, hardware, and software qualification process. It also provides guidance on qualification of certified standards, in-house reference materials, and people qualification, as well as internal and third party laboratory audits and inspections.
Bibliographische Angaben
- Autor: Ludwig Huber
- 2007, 2. Auflage, 288 Seiten, Englisch
- Verlag: Taylor & Francis
- ISBN-10: 0849382688
- ISBN-13: 9780849382680
- Erscheinungsdatum: 23.07.2007
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eBook Informationen
- Dateiformat: PDF
- Grösse: 3.35 MB
- Mit Kopierschutz
- Vorlesefunktion
Sprache:
Englisch
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