Das europäische Arzneimittelrecht (PDF)
Zentrale Rechtsfragen des Arzneimittelzulassungsverfahrens
Im Fokus des Buches von Regina Kröll steht die Analyse des gesamten Zulassungsverfahrens, vom Anwendungsbereich über die Besonderheiten des Zulassungsantrages und den Verfahrensablauf bis zur Phase nach Erteilung der Zulassung. Beleuchtet werden ausserdem...
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Produktinformationen zu „Das europäische Arzneimittelrecht (PDF)“
Im Fokus des Buches von Regina Kröll steht die Analyse des gesamten Zulassungsverfahrens, vom Anwendungsbereich über die Besonderheiten des Zulassungsantrages und den Verfahrensablauf bis zur Phase nach Erteilung der Zulassung. Beleuchtet werden ausserdem die Entwicklung des europäischen Arzneimittelrechts, die Übertragung von Befugnissen an nachgeordnete Unionseinrichtungen sowie Rechtsgrundlagen, Aufbau und Arbeitsweise der Europäischen Arzneimittelagentur, wobei auch der Problemkreis der Legitimität, Unabhängigkeit und Transparenz thematisiert wird. Den Abschluss bilden Erwägungen zum Rechtsschutz.
Der Inhalt
- Die Entwicklung des Europäischen Arzneimittelrechts
- Der Arzneimittelbegriff
- Die Europäische Arzneimittelagentur
- Das Zulassungsverfahren
- Rechtsschutz
Die Zielgruppen
- Dozierende und Studierende der Rechtswissenschaften
- Rechtsanwälte und Führungskräfte aus der Pharmaindustrie
Die Autorin
Dr. Regina Kröll ist Rechtsanwaltsanwärterin und in den Bereichen öffentliches Wirtschaftsrecht und Europarecht tätig.
Autoren-Porträt von Regina Kröll
Dr. Regina Kröll ist Rechtsanwaltsanwärterin und in den Bereichen öffentliches Wirtschaftsrecht und Europarecht tätig.
Bibliographische Angaben
- Autor: Regina Kröll
- 2017, 1. Aufl. 2017, 285 Seiten, Deutsch
- Verlag: Gabler, Betriebswirt.-Vlg
- ISBN-10: 3658172037
- ISBN-13: 9783658172039
- Erscheinungsdatum: 28.01.2017
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eBook Informationen
- Dateiformat: PDF
- Grösse: 2.08 MB
- Ohne Kopierschutz
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